Дулаглутид за инжектиране - Диабет (рекомбинантен път), загуба на тегло/диабет насипна и предварително напълнена писалка 0.75 mg: 0.5 ml, 1,5 mg: 0.5 ml, CAS №: 923950-08-7

ОПИСАНИЕ

Дулаглутид е човешки глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецепторен агонист. Молекулата е слят протеин, който се състои от 2 идентични, дисулфидно свързани вериги, всяка от които съдържа N-терминална GLP-1 аналогова последователност, ковалентно свързана с Fc частта на тежка верига на модифициран човешки имуноглобулин G4 (IgG4) чрез малък пептиден линкер и се произвежда с помощта на култура от клетки на бозайник (яйчник на китайски хамстер). GLP-1 аналоговата част на дулаглутид е 90 процента хомоложна на естествения човешки GLP-1 (7-37). Бяха въведени структурни модификации в частта GLP-1 на молекулата, отговорна за взаимодействието с ензима дипептидил-пептидаза-IV (DPP-4). Бяха направени допълнителни модификации в област с потенциален Т-клетъчен епитоп и в областите на IgG4 Fc частта на молекулата, отговорна за свързването на Fc рецепторите с висок афинитет и образуването на полу-антитела. Общото молекулно тегло на дулаглутид е приблизително 63 килодалтона.

DULAGLUTIDE (дулаглутид) инжекция е бистър, безцветен, стерилен разтвор без консерванти за подкожно приложение. Всяка еднодозова писалка съдържа 0.5 ml разтвор от 0.75 mg, 1,5 mg, 3 mg или 4,5 mg дулаглутид и следните помощни вещества: безводна лимонена киселина ({{11} }.07 mg), манитол (23,2 mg), полисорбат 80 (0.10 mg за 0,75 mg и 1,5 mg; 0,125 mg за 3 mg и 4,5 mg), и тринатриев цитрат дихидрат (1,37 mg), във вода за инжекции.

Механизъм на действие

DULAGLUTIDE съдържа дулаглутид, който е човешки GLP{0}} рецепторен агонист с 90 процента хомоложност на аминокиселинната последователност с ендогенния човешки GLP-1 (7-37). Дулаглутид активира GLP-1 рецептора, свързан с мембрана клетъчно-повърхностен рецептор, свързан с аденилил циклаза в бета-клетките на панкреаса. Дулаглутид повишава вътреклетъчния цикличен AMP (cAMP) в бета клетките, което води до глюкозо-зависимо освобождаване на инсулин. Дулаглутид също намалява секрецията на глюкагон и забавя изпразването на стомаха.

Фармакодинамика

DULAGLUTIDE понижава глюкозата на гладно и намалява концентрациите на глюкоза след хранене (PPG) при пациенти със захарен диабет тип 2. Намаляването на глюкозата на гладно и след хранене може да се наблюдава след еднократна доза.

Глюкоза на гладно и след хранене В клинично фармакологично проучване при пациенти със захарен диабет тип 2, лечението с DULAGLUTIDE веднъж седмично е довело до намаляване на концентрациите на PPG на гладно и 2-часа, както и на инкременталната AUC на серумната глюкоза след хранене, в сравнение с плацебо ( -25.6 mg/dL, -59.5 mg/dL и -197 mg*h/dL, съответно); тези ефекти се поддържат след 6 седмици на дозиране с доза от 1,5 mg. Първа и втора фаза на инсулинова секреция И първата и втората фаза на инсулинова секреция са повишени при пациенти с диабет тип 2, лекувани с DULAGLUTIDE в сравнение с плацебо. Секреция на инсулин и глюкагон DULAGLUTIDE стимулира глюкозозависимата секреция на инсулин и намалява секрецията на глюкагон. Лечението с DULAGLUTIDE 0.75 mg и 1,5 mg веднъж седмично повишава инсулина на гладно спрямо изходното ниво на 26-та седмица съответно с 35,38 и 17,50 pmol/L и концентрацията на С-пептид с 0 .09 и 0,07 nmol/L, съответно, в проучване с монотерапия. В същото проучване концентрацията на глюкагон на гладно е намалена с 1,71 и 2,05 pmol/L от изходното ниво с DULAGLUTIDE 0,75 mg и 1,5 mg, съответно. Стомашен мотилитет Дулаглутид причинява забавяне на изпразването на стомаха. Забавянето на изпразването на стомаха зависи от дозата, но се отслабва с адекватно повишаване на дозата до по-високи дози DULAGLUTIDE. Забавянето е най-голямо след първата доза и намалява при следващите дози. Сърдечна електрофизиология (QTc) Ефектът на дулаглутид върху сърдечната реполяризация е тестван в задълбочено проучване на QTc. Дулаглутид не предизвиква удължаване на QTc при дози от 4 и 7 mg. Максималната препоръчвана доза е 4,5 mg веднъж седмично.

Име:Дулаглутид

DULAGLUTIDE съдържа дулаглутид, агонист на човешки GLP-1 рецептор. Молекулата е слят протеин, който се състои от 2 идентични, дисулфидно свързани вериги, всяка от които съдържа N-терминална GLP-1 аналогова последователност, ковалентно свързана с Fc частта на тежка верига на модифициран човешки имуноглобулин G4 (IgG4) чрез малък пептиден линкер и се произвежда при използване на клетъчна култура от бозайник. GLP{7}} аналоговата част на дулаглутид е 90 процента хомоложна на естествения човешки GLP-1 (7-37). Бяха въведени структурни модификации в частта GLP-1 на молекулата, отговорна за взаимодействието с ензима дипептидил-пептидаза-IV (DPP-4). Бяха направени допълнителни модификации в област с потенциален Т-клетъчен епитоп и в областите на IgG4 Fc частта на молекулата, отговорна за свързването на Fc рецепторите с висок афинитет и образуването на полу-антитела. Общото молекулно тегло на дулаглутид е приблизително 63 килодалтона.

Дозировка:Инжектиране

Спецификация

{{0}}.75mg: 0.5ml, 1,5mg: 0,5ml,

Показания

DULAGLUTIDE е показан като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни със захарен диабет тип 2.

През 2020 г. центърът за научноизследователска и развойна дейност на компанията и някои производствени линии се установиха във фармацевтичния град Ханджоу и нивото на научноизследователска и развойна дейност и производство на софтуер и хардуер бяха ефективно подобрени. С помощта на академични експертни работни станции, постдокторски работни станции и други научноизследователски платформи, Jiuyuan енергично развива изследванията и развитието на макромолекулни лекарства, фокусирани върху инсулин и моноклонални антитела.

Въз основа на продуктовото позициониране на иновативни лекарства и генерични лекарства, както и биологични лекарства, така и химически лекарства, компанията се фокусира върху разработването на нови лекарства в областта на туморите, кръвта, сърдечно-съдовите заболявания, хепатита, диабета и др.

Компанията последователно печели много почетни титли като Национално високотехнологично предприятие, Ключово високотехнологично предприятие на Националната програма за факел, Втора награда за прогрес на науката и технологиите на провинцията, Известна търговска марка на провинцията, Провинциален център за високотехнологични изследвания и развитие и др.

Фирмена чест

Национално ново високотехнологично предприятие

Ключово ново високотехнологично предприятие от Националния план за факел

Национално висше предприятие за интелектуална собственост

Провинциален център за нови високотехнологични изследвания и развитие

Център за корпоративни технологии на провинция Zhejiang

Известна търговска марка Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

ЧЗВ

В: Вие сте търговска компания или производител?

О: Ние сме професионален производител, специализиран в изследването, разработването, производството и маркетинга на фармацевтични продукти, базирани на генно инженерство и биохимични технологии от 1993 г.

И търгуваме директно с нашите продукти с нашите клиенти.

Въпрос: Колко различни вида продукти произвежда вашата компания?

О: Сега имаме 36 продукта, включително тръбопроводни продукти. Всички дейности по фармацевтичното производство се извършват в съответствие с изискванията на GMP. Ежедневните лицензионни и регулаторни дейности се контролират от SFDA.

В: Кога мога да получа цената?

О: Обикновено ние цитираме в рамките на 8 часа, след като получим вашето запитване.

Въпрос: Каква е вашата MOQ?

О: Ако имаме продуктите на склад, това няма да бъде MOQ. Ако трябва да произвеждаме, можем да обсъдим MOQ според точната ситуация на клиента.

В: Колко време е вашето време за доставка?

О: Общият срок за доставка е 30-45 дни след получаване на потвърждението на вашата поръчка. ако имаме стоките на склад, това ще отнеме само 1-2 дни.

нашите услуги

1. Доброто познаване на различни пазари може да отговори на специални изисквания.

2. Истински производител със собствена фабрика, разположена в Китай.

3. Силен професионален технически екип гарантира производството на продукти с най-високо качество.

4. Специална система за контрол на разходите гарантира предоставянето на най-изгодната цена.

5. Богат опит с наркотици.

Популярни тагове: инжектиране на дулаглутид - диабет (рекомбинантен път), загуба на тегло/диабет в насипно състояние и предварително напълнена писалка 0.75mg: 0.5ml, 1,5mg: 0.5ml, cas no.: {{10}}, инжектиране на дулаглутид в Китай - диабет (рекомбинантен път), загуба на тегло/диабет в насипно състояние и предварително напълнена писалка 0.75 mg : 0.5 ml, 1,5 mg : 0,5 мл, кас. №: 923950-08-7 производители, доставчици, фабрика, Съвременна форма на доза, Регулируема доза форма, Традиционна форма на дозировка, безвредствена форма на дозировка, Лесна за изпълнение форма на дозировка, Малка форма на дозировка