RhG-CSF инжектиране (филграстим) (рекомбинантен човешки гранулоцитен колониостимулиращ фактор) – лекарство за увеличаване на броя на белите кръвни клетки, CAS №: 121181-53-1

ОПИСАНИЕ

Филграстим е 175 аминокиселинен човешки гранулоцитен колониестимулиращ фактор (G-CSF), произведен чрез рекомбинантна ДНК технология. Филграстим се произвежда от бактерии Escherichia coli (E coli), в които е вмъкнат генът на фактора, стимулиращ човешките гранулоцитни колонии. Филграстим има молекулно тегло от 18‚800 далтона. Протеинът има аминокиселинна последователност, която е идентична с естествената последователност, предвидена от анализ на последователност на човешка ДНК, с изключение на добавянето на N-терминален метионин, необходим за експресия в E coli. Тъй като филграстим се произвежда в E coli‚продуктът не е гликозилиран и по този начин се различава от G-CSF, изолиран от човешка клетка.

FILGRASTIM инжекция е стерилна, бистра, безцветна, без консерванти течност, съдържаща филграстим в

специфична активност от 1.0 ± 0.6 × 108 U/mg (както е измерено чрез анализ на клетъчна митогенеза). Продуктът се предлага в еднодозови флакони и предварително напълнени спринцовки. Еднодозовите флакони съдържат 300 mcg/mL или 480 mcg/1,6 mL филграстим. Еднодозовите предварително напълнени спринцовки съдържат или 300 mcg/0,5 mL, или

480 mcg/0,8 mL филграстим.

Механизъм на действие

Факторите, стимулиращи колониите, са гликопротеини, които действат върху хематопоетичните клетки чрез свързване към специфични рецептори на клетъчната повърхност и стимулиране на пролиферацията, ангажираността на диференциацията и известно функционално активиране на крайните клетки. Ендогенният G-CSF е специфичен за линията фактор, стимулиращ колониите, който се произвежда от моноцити, фибробласти и ендотелни клетки. G-CSF регулира производството на неутрофили в костния мозък и засяга прогениторната пролиферация на неутрофилите, диференциацията и избраните крайни клетъчни функции (включително повишена фагоцитна способност, задействане на клетъчния метаболизъм, свързан с респираторен взрив, зависимо от антитяло убиване и повишена експресия на някои антигени на клетъчната повърхност). G-CSF не е видоспецифичен и е доказано, че има минимален директен in vivo ефект

или in vitro ефекти върху производството или активността на типове хемопоетични клетки, различни от неутрофилната линия.

Фармакодинамика

Във фаза 1 проучвания, включващи 96 пациенти с различни немиелоидни злокачествени заболявания, FILGRASTIM

прилагането е довело до зависимо от дозата увеличение на броя на циркулиращите неутрофили в дозовия диапазон от 1 до 70 mcg/kg/ден. Това увеличение на броя на неутрофилите е наблюдавано независимо дали FILGRASTIM е прилаган интравенозно (1 до 70 mcg/kg два пъти дневно) или подкожно (1 до 3 mcg/kg веднъж

дневно) ‚ или чрез непрекъсната подкожна инфузия (3 до 11 mcg/kg/ден). При прекратяване на терапията с FILGRASTIM броят на неутрофилите се връща към изходното ниво в повечето случаи в рамките на 4 дни. Изолираните неутрофили показват нормална фагоцитна (измерена чрез стимулирана от зимозан хемолуминесценция) и хемотактична (измерена чрез миграция под агароза с използване на N-формил-метионил-левцил-фенилаланин [fMLP] като хемотаксин) активностинвитро.

Съобщава се, че абсолютният брой на моноцитите нараства в зависимост от дозата при повечето пациенти

получаване на FILGRASTIM; въпреки това процентът на моноцитите в диференциалното броене остава в нормалните граници. Абсолютният брой както на еозинофилите, така и на базофилите не се променя и е в рамките на нормалните граници след прилагане на FILGRASTIM. Съобщава се за повишаване на броя на лимфоцитите след приложение на FILGRASTIM при някои здрави индивиди и пациенти с рак. Диференциите на белите кръвни клетки (WBC), получени по време на клинични изпитвания, показват изместване към по-ранни гранулоцитни прогениторни клетки (изместване вляво), включително появата на промиелоцити и миелобласти.

обикновено по време на възстановяване на неутрофилите след химиотерапията

-предизвикан надир. Освен това са наблюдавани телца на Dohle, повишена гранулоцитна гранулация и хиперсегментирани неутрофили. Такива промени са преходни и не са свързани с клинични последствия, нито непременно са свързани с инфекция.

[Име]

Общо име: Филграстим

Търговско име: JILIFEN

Химично наименование: инжектиране на човешки гранулоцит-колония стимулиращ фактор (hG-CSF)

Първият фактор за стимулиране на човешки гранулоцити в Китай; Одобрен от германската GMP международна сертификация.

Единственият hG-CSF, който е валидиран от фаза III на клинични изпитвания. Качеството на рекомбинантния протеин достигна стандарта на EP и USP.

Дозировка: инжекция

Спецификация:

Ампула: 50ug(0.2 ml: 4×106IU),75ug(0.3ml: 6×106IU) ,100ug (0,4 ml: 8×106IU), 150ug(0,6 ml: 1,2×107IU), 200ug(0,8 ml: 1,6×107IU), 300ug(1,2ml: 2,4×107IU), 450ug(1,8ml: 3,6×107IU)

Предварително напълнена спринцовка: 75 ug(0.25ml: 6×106IU), 150ug(0,5ml: 1,2×107IU), 300ug(0,5ml: 2,4×107IU )

[Индикация]

1. За повишаване на броя на неутрофилите след трансплантация на костен мозък;

2. Неутропения, предизвикана от противоракова химиотерапия;

3. Неутропения, придружена с миелодиспластичен синдром;

4. Неутропения, придружена с апластична анемия;

5. Вродена или идиопатична неутропения.

Hangzhou Jiuyuan е водещо биотехнологично съвместно предприятие, специализирано в изследването, разработването, производството и маркетинга на фармацевтични продукти, базирани на генно инженерство и биохимични технологии от 1993 г. насам. Има семинари за генно инженерство, семинари за инжектиране, семинари за фармацевтични API и други секции, включително отдел за управление на качеството, склад, инженерен отдел и др., всички от които са изградени според изискванията на GMP. Jiuyuan е оборудван с модерни инструменти за производство и анализ като хроматографски системи, HPLC и капилярна електрофореза. Ние предлагаме висококачествени продукти и комплексни търговски услуги, моля свържете се с нас.

Маркетингова мрежа

Съсредоточете се върху целта на предприятието „Вземете генното инженерство като ориентация, предоставяйте услуга на човешкото здраве“, компанията се придържа към обслужването на китайския пазар като основно тяло и поддържането на някои чуждестранни пазари като спомагателни. Jiuyuan Marketing култивира професионален, всеотдаен и предприемчив екип за фармацевтични услуги, създава стабилна, надеждна и ефективна мрежа за фармацевтични услуги и се фокусира върху навременна доставка на висококачествени фармацевтични продукти, които са кристализация на научни изследвания, контрол на качеството и производство, на пациентите в спешна нужда и ефективна работа за безопасна, ефективна и икономична употреба.

Ние се стремим да подобрим уменията за професионални фармацевтични услуги, да разширим радиационния капацитет на мрежата за фармацевтични услуги и постоянно се стремим да направим Jiuyuan

Фармацевтични продукти и медицински изделия за обслужване на човешкото здраве.

Маркетинговата мрежа се разпространява в страната до повече от 30 провинции и градове.

Индустриалната карта продължава да се разширява и продуктите на компанията се изнасят в Азия, Южна Америка, Европа, Африка и много други страни.

Фирмена чест

Национално ново високотехнологично предприятие

Ключово ново високотехнологично предприятие от Националния план за факел

Национално висше предприятие за интелектуална собственост

Провинциален център за нови високотехнологични изследвания и развитие

Център за корпоративни технологии на провинция Zhejiang

Известна търговска марка Zhejiang

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

Провинция Zhejiang за облагодетелстване на водещи предприятия

Подплатформа за нови технологии и услуги за научноизследователска и развойна дейност на генно инженерство

Провинциален постдокторантски работен център за научни изследвания

Отлични индустриални продукти в провинция Zhejiang

Академичен експертен работен център в Ханджоу

Десетте най-добри нови високотехнологични предприятия в Хангжу

Zhejiang Green Enterprise

ЧЗВ

В: Какъв сертификат имате?

A: GMP, EUGMP и ISO14001.

В: Имате ли услугата за тестване и одит?

О: Да, можем да съдействаме за получаване на посочения доклад от теста за продукта и определения доклад за фабричен одит.

В: Каква е вашата услуга за доставка?

О: Можем да предоставим услуги за резервация на плавателни съдове, консолидиране на стоки, митническа декларация, подготовка на документи за изпращане и доставка на насипно състояние в пристанището за доставка.

Популярни тагове: rhg-csf инжекция (филграстим) (рекомбинантен фактор за стимулиране на човешки гранулоцитни колонии) – лекарство за увеличаване на броя на белите кръвни клетки, cas no.: 121181-53-1, Китай rhg-csf инжекция (филграстим) (рекомбинантна човешка гранулоцитна колония- стимулиращ фактор) – лекарство за увеличаване на броя на белите кръвни клетки, кас. номер: 121181-53-1 производители, доставчици, фабрика, Онкологична инжектиране на снабдяване, инжектиране на онкологично развитие, Даратумумаб инжекция 400mg 20ml, Инжектиране на злокачествена туморна медицина, Фосапрепитантна инжекция на DimeGlumine, Злокачествена инжекция за производство на тумори